식약처 3등급 의료영상검출·진단보조SW 'O-View AI'
흉부 X-ray 영상에서 정상 및 이상부위(폐암, 폐렴, 폐결핵, 기흉) 유무 정보를 제공하여 의료인의 진단 결정을 보조하는 AI 입니다. 국내 인공지능 진단소프트웨어 최초로 식품의약품안전처 3등급 허가를 획득한 검증된 소프트웨어입니다.
또한, O-View AI를 이용한 진료 행위는 요양급여대상입니다.
O-View AI : [품목명] 3등급 의료영상검출·진단보조소프트웨어 / [품목허가번호] 제허 23-770호 / [최초허가일] 2023-07-11 / [유효기간] 2023-07-11 ~ 2028-07-10 [발급기관] 식품의약품안전처
O-View AI 요양급여대상 관련 근거: 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조의2, 「요양급여대상·비급여대상 여부 확인의 절차와 방법 등에 관한 기준」 제4조
